„Transplantele de caca” au arătat o promisiune în tratarea diareei severe, dar acum, Food and Drug Administration (FDA) avertizează că aceste transplanturi ar putea risca să răspândească superbe.
Joi (13 iunie), FDA a anunțat că două persoane care au fost supuse acestei proceduri, cunoscute medical ca transplant de microbiote fecale (FMT), au contractat infecții grave rezistente la medicamente și unul dintre acești pacienți a murit.
Cei doi pacienți, care au slăbit sistemele imunitare, au primit transplanturi fecale de la același donator. După aceea, ambii pacienți au dezvoltat o infecție cu o tulpină de Escherichia coli bacterii rezistente la mai multe tipuri de antibiotice.
Taburetul donatorului nu a fost testat pentru acest tip de bacterii înainte de transplanturi. După ce cei doi destinatari de transplant au dezvoltat infecții, scaunul donator a fost testat și s-a dovedit a fi pozitiv pentru aceleași bacterii rezistente la medicamente observate la pacienți.
FMT este considerat un tratament experimental pentru Clostridium difficile, o infecție bacteriană care provoacă diaree severă și poate pune viața în pericol. Procedura își propune să restabilească un echilibru mai bun al bacteriilor din intestin. Ea presupune prelevarea de materii fecale de la un donator sănătos și livrarea acesteia în colonul unui pacient, fie direct, printr-o clismă sau altă infuzie de scaun, fie cu utilizarea de „pilule de cocoș”, capsule care conțin materii fecale pe care pacienții o iau pe cale orală.
In timp ce sustinem aceasta zona de descoperire stiintifica, este important de retinut faptul ca FMT nu vine fara riscuri, a spus dr. Peter Marks, director al Centrului FDA pentru Evaluare si Cercetare Biologica, intr-un comunicat. „Am devenit conștienți de infecții cu organisme rezistente la medicamente după ce pacienții au primit FMT de investigație, inclusiv decesul unui pacient. Prin urmare, dorim să avertizăm toți profesioniștii din domeniul sănătății care administrează FMT despre acest risc potențial, astfel încât să își poată informa pacienții."
FDA va necesita acum screening-ul scaunului donator pentru organismele rezistente la medicamente înainte de utilizarea scaunului în orice procedură FMT. De asemenea, potențialilor donatori de FMT li se vor pune întrebări pentru a determina dacă pot fi expuși riscului de a transporta astfel de bacterii rezistente la medicamente, iar aceștia vor fi excluși din donație dacă au anumiți factori de risc.
Avertizarea FDA „subliniază importanța motivului pentru care noile terapii sunt studiate în profunzime pentru a asigura beneficiile luării lor de a depăși riscurile pentru pacienți, iar noi vom continua să monitorizăm agresiv studiile clinice pentru a ne asigura că pacienții sunt protejați atunci când apar probleme de siguranță”, a spus Marks.
