Unele suplimente comercializate pentru îmbunătățirea memoriei și stimularea puterii creierului conțin niveluri extrem de ridicate ale unui medicament neaprobat, potrivit unui nou studiu.
Cercetătorii au descoperit un medicament neaprobat numit piracetam care se află în mai multe suplimente pentru îmbunătățirea creierului, cunoscute și sub numele de „nootropice”. Deși a fost aprobat ca medicament pe bază de rețetă în Europa, piracetamul nu este aprobat în Statele Unite pentru nicio condiție și poate provoca o multitudine de efecte secundare psihologice, inclusiv anxietate, depresie și insomnie, potrivit noului studiu, publicat astăzi (25 noiembrie). ) în revista JAMA Internal Medicine.
Rezultatele au arătat că unele mărci de supliment au conținut cu aproximativ 20% mai mult piracetam decât ceea ce a fost listat pe eticheta produselor. În unele cazuri, dacă consumatorii ar urma instrucțiunile de dozare de pe etichetă, acestea ar fi expuse riscului de a consuma mai mult de 11.000 de miligrame de medicament în fiecare zi - mult mai mult decât ar conține orice medicament contra-counter.
„De îndată ce ne deplasăm în doze care sunt mult mai mari decât prescripția medicală, toate pariurile sunt oprite despre modul în care aceste suplimente ar putea afecta creierul”, a declarat co-autorul studiului, Dr. Pieter Cohen, un internist general la Cambridge Health Alliance și un asociat. profesor de medicină la Harvard Medical School.
Spre deosebire de medicamentele farmaceutice, nootropicele și alte suplimente alimentare nu suferă un proces dificil de aprobare înainte de a fi introduse pe piață, conform Administrației din SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). FDA clasifică suplimentele ca alimente, nu medicamente, o tehnicitate care permite producătorilor de suplimente să-și vândă produsele fără a se dovedi mai întâi că sunt sigure și eficiente. Deși FDA interzice utilizarea medicamentelor neaprobate în nootropice, fără supraveghere de reglementare, producătorii continuă să aloce farmaceutice potențial periculoase în suplimente care „stimulează creierul”.
"FDA a fost clar ca piracetamul nu trebuie vandut ca supliment alimentar", a adaugat Cohen. În 2004, FDA le-a interzis în mod expres producătorilor de suplimente să utilizeze piracetam în produsele lor. Organizația a spus că piracetamul "nu este un ingredient dietetic" și nu poate fi comercializat ca atare. Mai mult, orice supliment care conține piracetam ar fi clasificat ca un medicament nou și nu ar fi „recunoscut ca sigur și eficient pentru utilizare în condițiile prescrise, recomandate sau sugerate în etichetarea lor”, potrivit FDA.
În ciuda poziției clare a FDA, Cohen și coautorii săi au descoperit cu ușurință nootropice care conțin piracetam cu o simplă căutare Google.
Echipa a găsit 14 suplimente pentru creșterea creierului, care ar putea conține piracetam. Două mărci nu erau disponibile pentru achiziție, iar alte șapte nu afișau clar pe etichetă cuvintele „supliment alimentar”, astfel că autorii și-au limitat analiza la cele cinci mărci rămase. Autorii au cumpărat două probe din fiecare marcă și au analizat ingredientele lor.
Ei au descoperit că un supliment nu conținea deloc piracetam, iar celelalte patru mărci conțineau cantități diferite de medicament în funcție de lot. Printre aceste patru mărci, cantitatea reală de piracetam a variat între 85% și 118% din cantitatea listată pe etichetă. În funcție de marca pe care au cumpărat-o, consumatorii ar putea fi expuși la aproximativ 830 mg până la 11.300 mg piracetam pe zi dacă ar urma instrucțiunile de dozare.
„Aceasta este mai mare decât cea mai mare cantitate care este prescrisă în mod obișnuit pentru tulburările cognitive”, a spus Cohen. Mai mult, persoanele cu o funcție renală slabă nu pot metaboliza piracetamul bine și pot reacționa prost la doze mari, a adăugat el. Deoarece funcția renală scade adesea odată cu vârsta, iar adulții în vârstă reprezintă o piață majoră pentru nootropice, mulți consumatori se pot confrunta cu riscuri grave de sănătate de la luarea acestor produse, a spus el.
Piracetam a apărut pentru prima dată pe piața europeană a medicamentelor în 1971, anunțat drept primul medicament nootropic care îmbunătățește funcția cognitivă fără a sedula sau a stimula utilizatorul, potrivit Bibliotecii Naționale a Medicamentului din SUA. În zilele noastre, medicii din Europa prescriu cel mai mult medicamentul pentru a trata spasmele musculare involuntare, dar, de asemenea, prescriu medicamentul off-label pentru a atenua dificultățile de învățare la copii. La adulții în vârstă, piracetamul este utilizat pentru a îmbunătăți funcția de memorie și pentru a reduce simptomele demenței. În ciuda reputației de lungă durată a piracetamului ca stimulator al creierului, puține cercetări sugerează, de fapt, că medicamentul îmbunătățește deloc cunoștințele, potrivit unui raport din 2001 din revista Cochrane Systematic Review.
Așadar, ca ingredient în suplimentele din S.U.A., piracetamul nu reușește pe două criterii: medicamentul în sine nu este aprobat, iar beneficiile sale presupuse sunt, în cel mai bun caz, anecdotice. FDA a sunat recent pe un avertisment despre pericolele potențiale ale nootropicelor, în general, dar Cohen a spus că nu s-au întreprins nicio acțiune reală împotriva companiilor de suplimente care folosesc piracetam flagrant.
"Nu au confiscat produse care conțin piracetam. Nu au prezentat consumatorilor", a spus Cohen. Cu toate acestea, FDA își propune să își îmbunătățească puterea de reglementare față de suplimentele alimentare. A fost propus un nou proces de înregistrare care ar impune companiilor să depună etichete suplimentare FDA pentru a fi plasate într-o bază de date disponibilă publicului. FDA ar putea apoi să eticheteze etichetele pentru ingrediente neaprobate, să emită avertismente după cum este necesar și să ofere publicului informații disponibile despre siguranța și eficacitatea fiecărui produs.
Deși acesta este un „pas pentru bebeluși” în direcția corectă, până când legea care reglementează suplimentele este supusă unei reforme majore, consumatorii și clinicienii ar trebui să rămână la curent cu promisiunile false și pericolele ascunse ale nootropicelor, a spus Cohen.
„Este puțin probabil să funcționeze”, a spus el. „Și acestea pot conține medicamente, fie înscrise pe etichetă, fie neincluse pe etichetă.”
