În cadrul studiului, care a fost un studiu clinic în faza I, cercetătorii au analizat modul în care un "plasture microneedle dizolvabil" care conținea vaccinul antigripal stivuit împotriva obișnuitului gripal. Patch-ul are aproximativ dimensiunea unei amprente și conține 100 de ace care au o lungime de 650 micrometri (sau aproximativ 0,03 inci). Din cei 50 de participanți care au încercat-o, 48 au spus că nu a făcut rău.
Cercetătorii au descoperit că plasturele cu microneedle a fost sigur și a dus la un răspuns imun bun la participanții la studiu, sugerând că vaccinul a funcționat, deși este necesar un studiu suplimentar al plasturelui într-un studiu mai mare pentru a confirma acest lucru.
Ei au descoperit, de asemenea, că participanții la studiu au preferat plasturele pentru a obține o lovitură antigripală, a spus autorul principal al studiului, dr. Nadine Rouphael, specialist în boli infecțioase și profesor asociat de medicină la Școala de Medicină a Universității Emory din Georgia.
Constatarea că oamenii din studiu au preferat plasturele la injecția tradițională a fost unul important, deoarece nu suficient de mulți oameni își primesc vaccinul antigripal în fiecare an. Gripa este responsabilă pentru aproximativ 48.000 de decese în SUA anual, potrivit studiului, publicat astăzi (27 iunie) în revista The Lancet.
Cercetătorii speră că, deoarece peticul microneedle este nedureros și ușor de utilizat, „asta ar trebui să încurajeze mai multe persoane să obțină vaccinul”, a declarat autorul principal al studiului Mark Prausnitz, profesor de inginerie chimică și biomedicală la Institutul de Tehnologie din Georgia. Prausnitz a co-fondat Micron Biomedical, o companie care produce patch-urile de microneedle.
Vaccinuri prin plasture
În cea mai mare parte, medicamentele sunt administrate prin una dintre cele două metode: o pastilă sau o injecție, a spus Prausnitz pentru Live Science. Cei mai mulți oameni pot lua pastile, dar obținerea unei injecții este mai complicată și necesită de obicei o călătorie la cabinetul medicului, a spus el.
Prausnitz și echipa sa au dorit să vină cu o metodă care să faciliteze persoanelor să ia medicamente care în mod normal trebuie injectate.
Prausnitz a spus că patch-ul de microneedle a fost proiectat cu plasturi transdermici. Plasturile transdermice sunt o altă metodă de administrare a medicamentelor, dar funcționează doar pentru un anumit subset de medicamente care pot fi absorbite prin piele.
Cele mai multe medicamente nu sunt de obicei bine absorbite prin piele din cauza unui strat greu de penetrat numit stratul cornos, a spus Prausnitz. Dar acest strat este incredibil de subțire - aproximativ 10 sau 20 de micrometri grosime - care este mai subțire decât un păr uman, a spus el.
În principiu, nu aveți nevoie de un ac hipodermic lung de un inci pentru a perfora o barieră mai subțire decât un păr. Deci Prausnitz și echipa sa au mers mai mici, proiectând un plasture cu microneedle încărcate cu vaccin antigripal uscat. Deoarece plasturele utilizează o versiune uscată a vaccinului, acesta nu trebuie să fie refrigerat și s-a dovedit a fi stabil la temperaturi de până la 40 de grade Celsius (104 grade Fahrenheit) până la un an, potrivit studiului .
Pentru a aplica plasturele, o persoană îl așază pe spatele încheieturii și apasă cu degetul mare până când se aude un clic, a spus Prausnitz. Clicul înseamnă că ai apăsat destul de tare și poți da drumul. Douăzeci de minute mai târziu - după dizolvarea microneedlelor și eliberarea vaccinului în organism - plasturele este îndepărtat și poate fi aruncat ca un Band-Aid folosit, a spus el.
Studiu clinic
Pentru studiu, în 2015, cercetătorii au recrutat 100 de adulți cu vârste cuprinse între 18 și 49 de ani, care nu au primit un vaccin antigripal pentru sezonul gripei 2014 - 2015.
Participanții au fost împărțiți în patru grupe de 25. Asistenții medicali au oferit unui grup o lovitură antigripală tradițională, al doilea grup patch-ul pentru vaccin microneedle și al treilea grup un plasture microneedle placebo, potrivit studiului. Oamenii din cel de-al patrulea grup și-au pus patch-ul microneedle pe ei înșiși după ce au vizionat un videoclip scurt, de instrucțiune.
Patch-ul a părut să funcționeze la fel de bine pentru persoanele din grup care au pus plasturele pe ele însele, așa cum s-a întâmplat și pentru persoanele din grupul care au aplicat plasturele de către lucrătorii de sănătate. După ce plasturele a fost eliminat, cercetătorii au măsurat cât de mult din vaccin a rămas în plasture și nu au găsit diferențe între cele două grupuri, sugerând că „participanții au putut să se auto-administreze corect”, au scris autorii.
Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că răspunsul sistemelor imunitare ale participanților a fost la fel de puternic la persoanele care au primit plasturele ca la cei care au primit injecția, a spus Rouphael Live Science. Și nimeni din studiu care a primit vaccinul nu a primit gripa în următoarele șase luni.
Prausnitz a adăugat că participanții au spus că aplicarea plasturelui nu a provocat durere, dar că au simțit o „senzație de gâdilare sau ușoare senzație de furnicături”.
Atât plasturele, cât și injecția au provocat reacții la locurile de aplicare în următoarele zile: Plastul a fost mai probabil să provoace mâncărime și roșeață, iar injecția a avut mai multe probabilități de durere. Acest tip de reacție este normal și poate fi explicat ca răspunsul organismului la primirea vaccinului, a spus Rouphael. Deoarece patch-ul a livrat vaccinul pe suprafața pielii, reacția în acest caz a apărut la suprafață, a spus ea, în timp ce durerea de la injecție a fost mai mult o durere intramusculară, deoarece acolo a fost livrat medicamentul.
La patru săptămâni după ce au primit plasturele pentru vaccinul microneedle, 70 la sută dintre participanți au spus că ar prefera să primească vaccinul antigripal în acest fel, potrivit studiului.
Deoarece studiul a cuprins doar 100 de persoane, următorul pas este de a efectua un proces mult mai mare, au spus atât Rouphael, cât și Prausnitz. În plus, speră că într-o bună zi vor putea folosi aceste plasturi de microneedle pentru a livra alte medicamente și vaccinuri.
Au scris acești patch-uri pentru copii.
Cu toate acestea, este nevoie de mai multe cercetări pentru a explora cât de eficient este vaccinul antigripal livrat cu plasture microneedle, Höschler și Zambon au scris.
