Prima persoană cunoscută a muri în urma unui transplant de fecale este un bărbat în vârstă de 73 de ani care a dezvoltat o infecție fatală cu bacterii rezistente la antibiotice care se aflau în proba de scaun a donatorului.
Știrile despre moartea bărbatului au apărut în iunie; el a fost unul dintre cei doi pacienți în studiile clinice separate, care s-au îmbolnăvit după ce au primit transplanturi fecale de la același donator, a raportat anterior Science Live.
Ambii pacienți au dezvoltat infecții cu o tulpină de Escherichia coli, sau E coli, care a demonstrat rezistență la diferite tipuri de antibiotice. Detalii despre moartea bărbatului au fost descrise într-un nou studiu publicat online ieri (30 octombrie) în The New England Journal of Medicine.
Cei doi pacienți, care au fost participanți la studiile clinice desfășurate la Spitalul General Massachusetts (MGH), au primit transplanturi fecale sub formă de pilule care au fost făcute în noiembrie 2018.
Transplantul de microbiote fecale (FMT) - cunoscut în mod obișnuit ca „transplant de poop” sau transplant de fecale - apare ca un tratament experimental eficient pentru Clostridium difficile, sau C. dif, o infecție intestinală bacteriană care poate pune viața în pericol. În intestinele cu diversitate microbiană epuizată, transplanturile de poop stimulează diversitatea cu perfuzii microbiene provenite din microbiomul intestinal al unei persoane sănătoase, distilate din probe de scaun și administrate sub formă de clismă sau pastilă orală.
Dar FMT este, de asemenea, testat ca o metodă de restabilire a diversității microbiene intestinale pentru afecțiuni care nu sunt cauzate de C. dif. Cele două studii clinice efectuate la MGH au testat impactul FMT asupra problemelor de microbiom asociate cu boala hepatică și eficacitatea FMT preventivă înaintea transplanturilor de celule stem.
La opt zile după ce pacientul în vârstă de 73 de ani a primit ultima doză de FMT, a dezvoltat febră și frisoane și a prezentat „starea mentală modificată”, potrivit studiului. Starea lui s-a agravat rapid. Bărbatul a dezvoltat sepsis - un răspuns imun extrem la infecții care provoacă inflamații în organism și leziuni ale organelor - și a murit două zile mai târziu, cu dovezi ale unei tulpini rezistente la antibiotice E coli în sângele lui.
Celălalt pacient care s-a îmbolnăvit de FMT, un bărbat în vârstă de 69 de ani, s-a testat pozitiv și pentru tulpina rezistentă la medicamente E coli. Cu toate acestea, infecția sa a răspuns la tratamentul cu antibiotice. În cele din urmă, el a fost pronunțat "stabil clinic", au scris cercetătorii în studiu.
Rezistența la antibiotice a bacteriilor dăunătoare este o preocupare tot mai mare la nivel mondial. Odată cu apariția acestor așa-numite superbuguri - unele dintre ele putând împărtăși rezistența lor cu alte bacterii - clase întregi de antibiotice devin mai puțin eficiente la infirmarea infecțiilor, iar medicii de sănătate pierd arme cheie în arsenalele lor de luptă împotriva bolilor.
Pacienți cu risc mare
În ianuarie 2019, o revizuire de reglementare a Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a dictat că probele de scaun pentru FMT trebuiau testate pentru microbii rezistenți la medicamente. Dar așa E coli tulpina este rară la persoanele sănătoase, pastilele produse în noiembrie nu au fost testate retroactiv, au raportat autorii studiului.
Ambii pacienți bolnavi de FMT au fost considerați cu risc ridicat de infecție bacteriană din cauza afecțiunilor care le-au slăbit sistemul imunitar. Bărbatul care s-a recuperat a avut ciroză avansată - cicatrizarea severă a ficatului - și bărbatul care a murit a suferit recent un transplant de celule stem și a luat medicamente imunosupresoare, astfel încât transplantul să nu fie respins, au informat oamenii de știință. Probele de la același donator au fost administrate la 22 de pacienți în total și, deși mai mulți alți destinatari au fost pozitivi pentru rezistent E coli, bacteriile nu le-au îmbolnăvit.
Pe 4 noiembrie, oficialii FDA vor desfășura o audiere publică de 7 ore la Silver Spring, Maryland, campusul agenției, pentru a obține contribuții publice asupra stării științei cu privire la tratamentul FMT C. difficile infecție care nu răspunde la terapiile standard ”, se arată într-o notificare de pe site-ul FDA.
Audierea FDA va examina, de asemenea, dovezile clinice pentru a evalua eficacitatea și riscurile de utilizare a FMT pentru a combate persistent C. difficile "si pentru a intelege mai bine impactul politicii de aplicare a FDA asupra dezvoltarii produselor", au declarat oficialii agentiei in declaratie.
